MITEYO — Compléments alimentaires OEM / ODMFaisabilité de formulation de compléments alimentaires : questions avant l’échantillonnage
Faisabilité de formulation de compléments alimentaires : questions avant l’échantillonnage
Évaluez la charge par portion, la compatibilité des ingrédients, la transformation et les questions sensorielles, analytiques et d’emballage avant le développement du complément alimentaire.
La portion cible peut-elle tenir dans le format ?
Fournissez l’identité des ingrédients, les spécifications et les quantités cibles. Distinguez la quantité d’actifs du poids du composé ou du mélange ; précisez le nombre maximal d’unités ou la taille de portion. Demandez quels objectifs conviennent au format choisi et quels changements de portion, format ou composition seraient nécessaires. Une liste théorique d’ingrédients n’est pas une spécification de production.
Les ingrédients et le procédé sont-ils compatibles ?
Examinez l’adéquation au marché, les interactions des ingrédients, l’exposition à la chaleur/l’humidité/au pH, le comportement de mélange ou de remplissage et les contraintes sensorielles avec des évaluateurs de projet qualifiés. Identifiez ce qui est connu dans les documents existants et ce qui nécessite des essais de laboratoire, un développement analytique, un changement d’échelle ou une évaluation d’emballage.
Comment le produit sera-t-il mesuré ?
Précisez les analyses d’identité et de teneur pertinentes, l’adéquation de méthode à la matrice finie, les unités de déclaration et le plan d’échantillonnage. Définissez les critères physiques/sensoriels et de contamination applicables. Convenez des conditions de stockage, de la proposition d’emballage et des justificatifs nécessaires à toute déclaration de durée de conservation. Ne supposez pas qu’un certificat d’ingrédient répond à la stabilité du produit fini.
Qu’est-ce qui clôt la faisabilité ?
Une décision documentée doit indiquer : faisable dans les limites convenues, faisable avec modifications ou pas encore démontré, en précisant les raisons et les responsables. Consignez les contraintes non résolues, le plan de prototypage, les livrables d’analyses, les approbations et la maîtrise des modifications avant de demander une production commerciale.
Références et date d’examen
Mis à jour le 2026-10-21. Conseils pratiques d’achat ; les critères d’acceptation du projet doivent être convenus séparément.
21 CFR 111.70 : spécifications des compléments alimentaires
Catégories américaines de spécifications, pas un certificat pour ce site ou un produit.
En savoir plus →MITEYOFDA : questions et réponses sur les CGMP des compléments alimentaires
Guide CGMP américain sur les analyses, la sous-traitance et la justification de toute durée de conservation étiquetée.
En savoir plus →Poursuivre l’étude du projet
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Indiquez le format, l’orientation de formule, le pays cible, le conditionnement et la quantité estimée. Incluez toute exigence de certificat, de certificat d’analyse (COA) ou d’analyses que votre équipe achats doit examiner.
Documents du site de fabrication →Certificat d’analyse (COA) et analyses de métaux lourds →