1.処方とサービス記録

選択したサンプルと処方のバージョンを特定します。 成分プロフィール、宣言された配達、投与形式、および開かれた技術的変更を記録します。 購入チームと工場は、価格と生産量を確認する際に、同じ仕様を参照する必要があります。

2. 承認されたサンプル評価

受け入れを引き起こした観察を保持する:外観、味、または浸水性、ユニット処理、および予定されている使用体験。 溶解可能な口腔フィルム、レコードバッグのオープンおよびストリップ処理、粉末、レコードパーションおよび準備のために。 明確な評価により、後期の生産比較は、単に「良い見た目」と言うメールよりも役に立つ。

3 パッケージと包装デザイン記録

ユニット数を承認または重量、初期パッケージ、閉鎖、コーディング要件、包装デザイン版および次期カードを記入します。 選択した処方と目的地の要件に対してラベルをチェックします。 承認ファイルに正しい製品プレゼンテーションを使用して、類似の製品コードが静かに生産参照となることはできません。

4.質文書の要求

どの製造場所文書が適用され、どのCOAが要求され、どのアクティブコンテンツ、微生物学的および個々の重金属のテストがリリース範囲内にあるかを同意する。 製造が予定される前に、あなたの小売業者または目的地からのすべての実験室レポート要件を指定します。 方法、ユニット、および受け入れ基準を識別できるようにしてください。

5 購入・リリース・ハンドオーバー

見積もり、注文量、仕様バージョン、生産順序、支払い条件、配送文書の要請を調和します。 最終記録を誰が評価し、リリースを許可するかを確認します。 改訂の際は、承認されたベースラインを前進し、変更を明示的に記録してください。 ☆ ☆ ☆ ☆ サンプルチェックリスト, 品質概要 そして、 計画ガイド 手荷物を閉じるのを手伝ってください。

サンプル決定後にこれらの記録を閉じる

記録何を識別するべきかなぜ、レイアウトが重要なのか。
処方とサービス承認されたバージョン、成分参照、使用指示。次の注文のための同じ出発点を提供します。
芸術とパッケージラベル言語、小売数、初期パッケージ、印刷版。古いラベルまたは変更されたコンポーネントが静かに使用されるのを防ぐ。
品質とリリース合意されたテスト範囲、関連するバッチ参照およびリリース文書。配達された商品を承認された製品に接続する。

成功した味のレビューは、完全な商業規格ではなく、一つの承認です。 新しいパッケージまたは処方の変更については、どのサンプル決定が進められているか、どの記録が改訂されるかを指定します。 繰り返し注文ファイルには、承認された参照、要求された量、変更の要請を特定し、パッケージ、テスト、配送チームが同じ製品バージョンから作業するようにする必要があります。

サンプルと承認の前に · 品質とリリース文書

公式背景読書: FDA ダイエットサプリメントラベルガイドこの米国ガイドは、個々のMITEYO製品の状態を定めたり、現在の目的地特定の要件のレビューを置き換えたりしない。