Начните с точного SKU
В дизайн-файле должны быть указаны название продукта, версия рецептуры, форма выпуска и порция. При повторном использовании макета похожего продукта могут остаться неверные сведения об ингредиентах, количестве единиц или инструкции. Сверьте эти поля с подписанной спецификацией до проверки цветов и отделки.
Используйте правильное изображение продукта
Банка жевательных пастилок должна показывать соответствующий продукт; страница капсул или мягких капсул — соответствующую форму выпуска. Простой макет не объясняет рецептуру и розничную конфигурацию. Для 15 оральных плёнок MITEYO с готовыми рецептурами используйте официальные изображения упаковки и установленную конфигурацию коробки из 30 плёнок при обсуждении внешней коробки под собственной торговой маркой.
Отделяйте первичную упаковку от макета
Утвердите материал тары или саше, укупорку, количество или массу наполнения, область маркировки и требования к вторичной коробке. Затем утвердите макет на этой конфигурации. Изменение размера флакона, габаритов саше или языка может влиять на доступную область печати и производственные файлы.
Создайте документацию утверждения, пригодную для команды качества
Храните вместе датированную пробу печати, версию макета, обозначение рецептуры и спецификацию упаковки. Укажите утверждающего рыночную этикетку. Производственные проверки должны сопоставлять упакованный продукт и маркировку партии с этими файлами. Включите необходимые проверки упаковки или стабильности в объём заказа.
Сделайте изменения повторного заказа заметными
Для повторного заказа сравните рецептуру, порцию, компоненты упаковки и макет с предыдущей утверждённой версией. Зафиксируйте намеренные изменения и необходимые проверки. перечень проверки упаковки и детали упаковки оральных плёнок дают полезную отправную точку обсуждения утверждения.
Утвердите соответствие упаковки и её содержимого
| Проверить | Что сопоставлять | Полезная документация утверждения |
|---|---|---|
| Идентификация | Версия рецептуры, название продукта и форма выпуска. | Обозначение образца и подписанная версия макета. |
| Применение и порция | Состав, фактические инструкции и розничное количество. | Сравнение утверждённых этикетки и спецификации. |
| Физическая упаковка | Первичная защита, укупорка/герметизация и печатные компоненты. | Образец готовой упаковки и согласованная спецификация упаковки. |
Для двухкомпонентной системы AM/PM проверка макетов должна различать дневной и вечерний продукты на каждой первичной упаковке. Общая масса наполнения порошкового саше отличается от уровня отдельного активного вещества. Для флакона капсул различайте число капсул и суточную порцию. Согласуйте изображение сайта с окончательным макетом, чтобы ранняя визуализация упаковки случайно не стала спецификацией.
Официальные справочные материалы: Руководство FDA по маркировке БАД. Это руководство по США не определяет статус отдельного продукта MITEYO и не заменяет проверку действующих требований конкретного рынка назначения.