Commencer par la référence exacte
Un fichier graphique doit identifier le nom du produit, la version de formule, le format et la portion. Réutiliser la maquette d’un produit similaire peut laisser des erreurs dans le texte des ingrédients, le nombre d’unités ou les instructions. Vérifiez ces champs par rapport à la spécification signée avant d’examiner les couleurs et finitions.
Utiliser la bonne image produit
Un pot de gommes gélifiées doit montrer le produit concerné ; une page de gélules ou de capsules molles doit utiliser le format correspondant. Une maquette neutre n’explique pas la formule ni la configuration de vente. Pour les 15 films orodispersibles MITEYO à formule existante, utilisez les images officielles des emballages et la configuration définie de boîte de 30 films lors des échanges sur la boîte extérieure en marque propre.
Distinguer l’emballage primaire de la maquette graphique
Approuvez le matériau du contenant ou du sachet, la fermeture, le nombre d’unités ou le poids de remplissage, la zone de codage et les exigences d’étui secondaire. Approuvez ensuite la maquette graphique appliquée à cette configuration. Un changement de taille de flacon, de dimensions de sachet ou de langue peut modifier la surface d’impression utilisable et les fichiers de production.
Créer un dossier d’approbation exploitable par la qualité
Conservez ensemble le bon à tirer daté, la version de maquette graphique, la référence de formule et la spécification d’emballage. Identifiez la personne approuvant l’étiquette destinée au marché. Les contrôles de production doivent comparer le produit emballé et le codage de lot à ces fichiers approuvés. Incluez tout examen requis d’emballage ou de stabilité dans le périmètre de commande.
Rendre visibles les changements de réassort
Pour une commande récurrente, comparez la formule, la portion, les composants d’emballage et la maquette graphique à la version précédemment approuvée. Consignez les changements intentionnels et les examens qu’ils exigent. Le liste de contrôle d’emballage et détails du conditionnement de films orodispersibles offrent un point de départ utile à l’échange d’approbation.
Approuver la correspondance entre le conditionnement et son contenu
| Vérifier | Éléments à faire correspondre | Dossier d’approbation utile |
|---|---|---|
| Identité | Version de formule, nom du produit et format. | Référence d’échantillon et version signée de maquette graphique. |
| Usage et portion | Liste d’ingrédients, instructions réelles et quantité de vente. | Comparaison étiquette/spécification approuvées. |
| Emballage physique | Protection primaire, fermeture/scellage et composants imprimés. | Échantillon du conditionnement fini et spécification d’emballage convenue. |
Pour un système AM/PM en deux parties, l’examen graphique doit distinguer les produits de jour et de soir sur chaque emballage primaire. Le remplissage total d’un sachet de poudre est distinct de la teneur de chaque actif. Pour un flacon de gélules, distinguez le nombre de gélules de la portion quotidienne. Assurez la cohérence entre l’image du site et la maquette graphique finale afin qu’une visualisation précoce d’emballage ne devienne pas accidentellement la spécification.
Présentation AM/PM en flacons et sachets · Options d’emballage
Lectures de référence officielles : Guide FDA d’étiquetage des compléments alimentaires. Ce guide relatif aux États-Unis n’établit pas le statut d’un produit MITEYO particulier et ne remplace pas l’examen des exigences actuelles propres au marché de destination.